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FDA-Zulassung Terbinafine - Lamisil klinische Studien
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Terbinafine - Lamisil |
Im April 2001 FDA erteilt eine öffentliche Gesundheit beratenden
über die Sicherheit des Terbinafine HCL-Tabletten. Diese Frage wurde
auf der Grundlage der klinischen Prüfung, auf 16 Fälle von
Leberversagen und zwei Leber-Transplantation Patienten. Lamisil,
wenn vorgeschriebene mit einigen Antidepressiva und Betablocker
hätte negative Auswirkungen.
Allerdings Novartis Pharmaceuticals hat sich die Zulassung der FDA
(US Food and Drug Administration) an der generischen Version des
Medikaments Lamisil. Es ist zur Behandlung der Onychomykose. Das
Medikament wird den Verkehr gebracht werden, wie Terbinafine
Hydrochlorid Tabletten. Die FDA hat erklärt, dass Lamisil ist eine
neue Behandlung gegen Ringworm der Kopfhaut bei Kindern im Alter
zwischen vier und oben im September 2007.
Mylan Laboratories hat auch gesichert die Zulassung der FDA für
seine abgekürzt New Drug Application für Terbinafine Hydrochlorid
Tabletten 250mg. Es wird geschätzt, dass Terbinafine Hydrochlorid
Tabletten hatte ein US-Umsatz von rund $ 685 Millionen im März 2007.
Dies zeigt die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von
Pilzinfektionen. Glenmark ein Forschungs-basierte Pharma-Unternehmen
erhielt eine vorläufige FDA-Zulassung für seine mündliche Tablette
Terbinafine HCl 250mg, Glenmark ist der Hersteller in Indien, und es
ist in den USA vermarktet über ihre Tochtergesellschaft Glenmark
Pharmaceuticals, Inc, USA.
FDA erteilte zudem Genehmigung zu Taro Pharmaceuticals zur
Herstellung der Generika-Version von Lamisil-Creme, die den Verkehr
gebracht werden, wie terbinafine HCl 1% Creme der Genehmigung zur
Behandlung von Tinea pedis. Die Behandlung von Pilzinfektionen von
terbinafine in die Zukunft wird erwartet, dass gute Ergebnisse
erzielen.
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