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En abril de 2001 la FDA emitió una salud pública de asesoramiento
sobre la seguridad de la terbinafina HCL comprimidos. Esta cuestión
se basó en los ensayos clínicos en 16 casos de fallo hepático y dos
pacientes con trasplante de hígado. Lamisil si prescrito con algunos
antidepresivos y betabloqueantes tendrían efectos adversos.
Sin embargo Novartis Farmacéutica ha obtenido la aprobación de la
FDA (EE.UU. Food and Drug Administration) para la versión genérica
del medicamento Lamisil. Se utiliza en el tratamiento de la
onicomicosis. El fármaco será comercializado como la terbinafina
clorhidrato de comprimidos. La FDA ha declarado que Lamisil es un
nuevo tratamiento contra la tiña del cuero cabelludo en niños de
edades comprendidas entre cuatro y anteriormente en septiembre de
2007.
Mylan Laboratories también ha garantizado la aprobación de la FDA
para su nuevo medicamento abreviado solicitud de la terbinafina
Hydrochloride tabletas 250 mg. Se estima que la terbinafina
Hydrochloride tabletas de EE.UU. tenía una venta de alrededor de $
685 millones en marzo de 2007. Esto indica la eficacia del fármaco
en el tratamiento de infecciones fúngicas. Glenmark un centro de
investigación farmacéutica basada en compañía recibió una aprobación
provisional de la FDA para su tableta terbinafina oral 250 mg HCl,
Glenmark es el fabricante de la India y se comercializa en EE.UU. a
través de su filial Glenmark Pharmaceuticals, Inc, EE.UU..
La FDA también ha autorizado a Taro Pharmaceuticals para fabricar la
versión genérica de Lamisil crema que se comercializarán como la
terbinafina HCl 1% crema que es aprobado para el tratamiento de la
tinea pedis. El tratamiento de las infecciones por hongos de la
terbinafina en el futuro se espera que produzca buenos resultados.
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