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L'approbation de la FDA terbinafine - Lamisil les essais cliniques
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| L'approbation de la FDA pour
la terbinafine - Lamisil |
En avril 2001, la FDA a publié un avis de santé publique sur la
sécurité des comprimés TERBINAFINE HCL. Cette question se fonde sur
les essais cliniques sur 16 cas d'insuffisance hépatique et deux
patients transplantés du foie. Lamisil s'ils sont prescrits avec
certains antidépresseurs et les bêta-bloquants aurait des effets
néfastes.
Toutefois Novartis Pharmaceuticals a obtenu l'approbation de la FDA
(US Food and Drug Administration) pour la version générique du
médicament Lamisil. Il est utilisé dans le traitement de
onychomycosis. Le médicament sera commercialisé en comprimés de
chlorhydrate de terbinafine. La FDA a déclaré que Lamisil est un
nouveau traitement contre la teigne du cuir chevelu chez les enfants
âgés de quatre et au-dessus en Septembre 2007.
Mylan Laboratories a également obtenu l'approbation de la FDA pour
sa abrégées de drogue nouvelle demande de comprimés de chlorhydrate
de terbinafine 250 mg. Il est estimé que les comprimés de
chlorhydrate de terbinafine a une ventes aux États-Unis d'environ $
685 millions en Mars 2007. Cela montre l'efficacité du médicament
dans le traitement des infections fongiques. GLENMARK une recherche
pharmaceutique axée sur la société a reçu une approbation de la FDA
provisoire pour sa tablette terbinafine orale HCL 250 mg, GLENMARK
est le fabricant en Inde et il est commercialisé aux États-Unis au
travers de sa filiale GLENMARK Pharmaceuticals, Inc, Etats-Unis.
La FDA a également accordé l'homologation de Taro Pharmaceuticals
pour fabriquer la version générique de Lamisil crème qui sera
commercialisé comme terbinafine HCL 1% crème qui est approuvé pour
le traitement de tinea pedis. Le traitement des infections fongiques
par terbinafine à l'avenir devrait donner de bons résultats.
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