Approvazione FDA terbinafina - Lamisil di studi clinici
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Approvazione FDA per terbinafina - Lamisil

Nel mese di aprile 2001 FDA ha emesso una sanità pubblica di consulenza sulla sicurezza dei terbinafina HCL compresse. Questo problema è stato basato sulla sperimentazione clinica su 16 casi di insufficienza epatica e due pazienti sottoposti a trapianto di fegato. Lamisil se prescritti con alcuni antidepressivi e beta bloccanti avrebbe effetti negativi.

Tuttavia Novartis Pharmaceuticals si è assicurata l'approvazione della FDA (Food and Drug Administration) per la versione generica del farmaco Lamisil. E 'utilizzato nel trattamento di onychomycosis. Il farmaco sarà commercializzato come terbinafina cloridrato compresse. La FDA ha dichiarato che Lamisil è un nuovo trattamento contro ringworm del cuoio capelluto nei bambini di età compresa tra quattro e sopra nel settembre 2007.

Mylan Laboratories ha inoltre assicurato l'approvazione della FDA per il suo nuovo farmaco abbreviata domanda di terbinafina cloridrato pillole 250mg. Si stima che terbinafina cloridrato compresse ha avuto un Stati Uniti le vendite di circa $ 685 milioni di euro nel marzo 2007. Ciò indica l'efficacia del farmaco nel trattamento di infezioni fungine. Glenmark una ricerca basata società farmaceutica ha ricevuto un tentativo di approvazione FDA per il suo orale compressa terbinafina HCl 250mg, Glenmark è il produttore in India e in esso è commercializzato negli Stati Uniti attraverso la sua controllata Glenmark Pharmaceuticals, Inc, Stati Uniti d'America.

FDA ha concesso l'omologazione di Taro per la fabbricazione di prodotti farmaceutici generici versione di Lamisil crema che verranno commercializzati come terbinafina HCl 1% crema, che è approvato per il trattamento di tinea pedis. Il trattamento di infezioni fungine da terbinafina in futuro si prevede di produrre buoni risultati.
 

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